Las instalaciones mecánicas para aplicaciones farmacéuticas se configuran, por lo general, como instalaciones de proceso..
Los procesos farmacéuticos implican una granvariedad de tratamientos del aire:que van desde la producción propiamente dicha de los fármacos hasta el envasado de los blísteres y el lavado de las instalaciones, sin olvidar la fase de ensayo y control realizada en salas blancas con un nivel de biocontención muy elevado.
Los procesos también son muy delicados, ya que los productos farmacéuticos, a menudo en forma de polvo, pastillas, etc. son muy sensibles a la humedad. Si las condiciones termohigrométricas no son óptimas, se produce una pérdida de calidad, eficacia o deterioro prematuro de las sustancias.
Los principales aspectos que caracterizan a las instalaciones en cuestión son, por tanto, los siguientes:
- se requiere una alta calidad del aire (condiciones de esterilidad, pureza del aire y humedad correcta)
- garantía de la continuidad del servicio de los tratamientos asegurada por las soluciones técnicas redundantes y la fiabilidad general de las unidades de tratamiento del aire. Estas instalaciones no pueden permitirse tiempos de inactividad de las máquinas debido a los elevados costes que conllevan.
– control continuo de los parámetros termohigrométricos manteniendo las condiciones óptimas de los procesos.
El apoyo especializado de FAST en el contexto de las instalaciones farmacéuticas se materializa en unidades, diseñadas de acuerdo con el proyectista, con las siguientes características principales dedicadas a este tipo de aplicaciones:
- superficies internas planas, lo más libres posible de bordes afilados para facilitar la limpieza, la higienización y la esterilización de las piezas
- materiales internos resistentes a diversos tratamientos, sin formación de fenómenos de corrosión
- carcasa con muy pocas fugas de aire para garantizar flujos de aire higiénicos
- amplia disponibilidad de sistemas de filtración, incluidos los sistemas de desinfección activa y las lámparas UVC. En el caso de los filtros HEPA, se puede proporcionar la certificación del "DOP test" del sistema de estanqueidad en las unidades de tratamiento del aire.
- disponibilidad de sistemas eficientes de deshumidificación por empuje (por ejemplo, con doble rotor y sistema de regeneración de la rueda adsorbente)
- sistemas eficientes de descarga y drenaje de los líquidos de lavado
- posibilidad de utilizar ventiladores con funcionamiento de backup al 100%
- certificación de las características higiénicas en cumplimiento de la norma alemana VDI6022
- soluciones "plug & play" equipadas con cuadro eléctrico y regulación montada y cableada a bordo de la máquina con el objetivo de reducir al mínimo los trabajos in situ que podrían comprometer las características higiénicas de las unidades.
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